發布于 2023-12-01 13:45:51
近期，深圳市北科生物科技有限公司協同北京醫院合作開展的人臍帶間充質干細胞關節腔注射治療膝骨關節炎臨床研究項目，經備案審批，北科生物成功協助北京醫院完成干細胞臨床研究項目備案。
骨關節炎（osteoarthritis，OA）指由多種因素引起關節軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導致的以關節疼痛為主要癥狀的退行性疾病，臨床表現有關節疼痛及壓痛、關節活動受限、關節畸形、骨摩擦音、肌肉萎縮等[1]。
據相關數據統計，全球有超過2.4億人患有關節炎，預計到2032年，45歲以上人群中約有30%患有OA。OA的治療方法包括早期的非手術治療和后期的關節置換，目前尚缺乏有效手段來干預OA的發生和/或阻止OA的進展[2]。
隨著再生醫學的不斷發展，越來越多的研究表明治療OA的關鍵是阻止軟骨和滑膜組織的免疫炎癥以及軟骨細胞過度凋亡的進程，促使軟骨祖細胞再生、修復受損的軟骨。[3]以間充質干細胞(MSCs)為基礎的治療因良好的自我更新和再生能力，為OA防治及軟骨再生提供了一種創新和有效的治療策略[4]。研究表明，MSCs能通過分泌各種因子以及發揮免疫調節和抗炎特性，從而緩解OA的關節變性；同時，在特定情況下培養的MSCs具有分化為骨、軟骨的能力，促進骨與軟骨再生，并抑制炎癥，為OA的治療帶來新希望[5]。
MSCs治療OA的機制[6]：
①旁分泌：研究表明MSCs參與組織修復的主要機制是通過旁分泌活性，產生多種具有各種特性的營養因子，減少組織損傷，增強組織修復，對抗炎癥應激誘導的OA軟骨細胞的過早衰老，對退行性關節發揮保護作用；
②降低炎癥因子水平和趨化因子的濃度。有研究發現臍帶間充質干細胞治療后血清炎性因子水平較治療前明顯下降，證實了UC-MSCs對OA的軟骨及滑膜具有保護作用，其與抑制炎癥反應相關；
③歸巢調節：MSCs會優先聚集在組織損傷和炎癥部位。在治療OA時，MSCs能靶向傳遞到受損的關節軟骨，抑制免疫介導的軟骨破壞，并通過軟骨分化和內在殘余修復的旁分泌刺激促進軟骨修復。
項目名稱：評估人臍帶間充質干細胞關節腔注射治療膝骨關節炎的療效
合作醫院：北京醫院
項目內容：通過人臍帶間充質干細胞關節腔注射治療，測評常規觀測指標如膝關節癥狀、膝關節功能與MRI序列信號變化相關性。此外，在常規磁共振基礎上創新采用磁共振UTE技術從修復軟骨的形態及軟骨基質蛋白定量方面評價關節軟骨的修復情況。本研究希望通過人臍帶間充質干細胞關節腔注射治療，在改善患者膝關節疼痛癥狀，增加膝關節活動度基礎上，為臨床提供客觀評價軟骨修復指標。
截至目前，北科生物與南京大學醫學院附屬鼓樓醫院、十堰太和醫院、江蘇省人民醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、北京大學深圳醫院、深圳市人民醫院、中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）、北京醫院等醫療機構建立了緊密的合作關系，并協助多家醫院成功通過干細胞臨床研究機構備案，還支持了多個臨床研究項目通過了干細胞臨床研究項目備案，涉及狼瘡性腎炎、兒童腦性癱瘓、2型糖尿病、中重度難治性系統性紅斑狼瘡、骨關節炎等。
未來，北科生物將持續聚焦干細胞與再生醫學領域的關鍵科學問題、前沿技術，不斷提升自身科研實力和創新步伐，加快細胞領域相關技術產品的轉化和臨床應用，推送中國細胞產業不斷發展，為改善人類健康不懈努力。
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